A Gironell Orthopedics descreve esta estrutura de cama sem pés:
Os pés devem ser escolhidos na seção de acessórios.
Peso máximo do usuário: 150 kg.
Cama com 4 seções e 3 articulações.
Composta por 8 lençóis removíveis Tecnisan para facilitar a limpeza, feitos de copolímero de polipropileno.
O produto destina-se ao uso em humanos para o tratamento ou alívio de uma doença, bem como para o tratamento, alívio ou compensação de uma lesão ou deficiência, de acordo com a legislação espanhola vigente para dispositivos médicos.
De acordo com a norma UNE-EN 60601-2-52 para camas hospitalares, pode ser utilizada em dois ambientes de aplicação (EA) diferentes:
• EA3 - Cuidados de longa duração prestados em ambiente hospitalar onde a supervisão médica é necessária e o monitoramento é realizado quando necessário, e a cama é utilizada em procedimentos médicos que podem ser realizados para ajudar a manter ou melhorar a condição do paciente.
• EA4 - Cuidados prestados em ambiente domiciliar onde a cama é utilizada para aliviar ou compensar uma lesão, deficiência ou doença.
A cama é reutilizável. A vida útil dependerá de variáveis como o grau de uso e se é utilizada de forma adequada ou inadequada.
A cama é considerada um dispositivo médico de Classe I de acordo com o Regulamento Europeu 2017/745 sobre Dispositivos Médicos (MDR).
Normas de referência:
* UNE-EN 60601-2-52 “Equipamentos eletromédicos. Requisitos particulares para a segurança básica e o desempenho essencial de camas médicas.”
